4.News

ความสำคัญของเครื่องเลเซอร์มาร์คกิ้งต่ออุตสาหกรรมการแพทย์

สำหรับผู้ผลิตเครื่องมือแพทย์ การทำเครื่องหมายอุปกรณ์ทางการแพทย์อาจเป็นเรื่องท้าทายมาก งานระบุตัวตนมีความต้องการมากขึ้นเรื่อยๆ และกฎระเบียบของอุตสาหกรรมก็เข้มงวดมากขึ้นเรื่อยๆ เช่น คำสั่ง UDI (Unique Device Identification) ของ FDA (สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา)

ผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ปกป้องสุขภาพของเรา เนื่องจากผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์มีลักษณะพิเศษ ผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์จึงมีมาตรฐานคุณภาพที่เข้มงวด และมีความกังวลเกี่ยวกับสุขภาพและความปลอดภัยในระหว่างการแปรรูปเป็นอย่างมาก ดังนั้นข้อกำหนดในการทำเครื่องหมายสำหรับผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์จึงสูงมาก วิธีการทำเครื่องหมายด้วยสเปรย์แบบทั่วไปมักเกี่ยวข้องกับการใช้สารพิษและสารที่เป็นอันตรายต่อสิ่งแวดล้อม ดังนั้นจึงมักไม่สามารถใช้สำหรับการทำเครื่องหมายได้

มาตรฐานการผลิตสำหรับผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์นั้นเข้มงวดมาก เช่น คำสั่ง UDI (Unique Device Identification) ของ FDA (สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา).. ส่วนประกอบหลักจะต้องทำเครื่องหมายด้วยเครื่องหมายถาวรและตรวจสอบย้อนกลับได้ ด้วยเครื่องหมายนี้ คุณสามารถค้นหาเวลาในการผลิต สถานที่ หมายเลขชุดการผลิต ผู้ผลิต และข้อมูลอื่น ๆ ของผลิตภัณฑ์

นอกจากนี้ ในอุตสาหกรรมการแพทย์ ความปลอดภัยและสุขอนามัยของผลิตภัณฑ์มีความสำคัญมาก และเทคโนโลยีการทำเครื่องหมายด้วยเลเซอร์พัลส์แบบสั้นพิเศษมีข้อดีของการประมวลผลแบบเย็น ใช้พลังงานต่ำ ความเสียหายเล็กน้อย ความแม่นยำสูง ตำแหน่งที่เข้มงวดในพื้นที่ 3 มิติ ราบรื่น ทำเครื่องหมายพื้นผิวและไม่ง่ายต่อการแพร่พันธุ์ของแบคทีเรีย ตรงตามข้อกำหนดของอุตสาหกรรมการแพทย์สำหรับการทำเครื่องหมายผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์

 

การตรวจสอบย้อนกลับเป็นหนึ่งในข้อกำหนดที่สำคัญของภาคการแพทย์ ความแม่นยำเป็นอย่างอื่น การมาร์กด้วยเลเซอร์ทางการแพทย์เป็นไปตามข้อกำหนดนี้และข้อกำหนดอื่นๆ เป็นวิธีที่นิยมใช้สำหรับเครื่องหมายระบุผลิตภัณฑ์บนอุปกรณ์ทางการแพทย์ เช่น รากฟันเทียมเกี่ยวกับศัลยกรรมกระดูก เวชภัณฑ์ และเครื่องมือทางการแพทย์อื่นๆ เนื่องจากเครื่องหมายดังกล่าวมีความทนทานต่อการกัดกร่อนและทนต่อกระบวนการฆ่าเชื้อ เช่น การทำให้เป็นฟิล์ม การหมุนเหวี่ยง และการนึ่งฆ่าเชื้อ

เมื่อพูดถึงการระบุและการทำเครื่องหมายอุปกรณ์ทางการแพทย์ ความแม่นยำเป็นสิ่งสำคัญ อุปกรณ์ทางการแพทย์ รากฟันเทียม และเครื่องมือผ่าตัดบางชนิดยังคงมีขนาดเล็กลงและมีประสิทธิภาพมากขึ้น ระบบการมาร์กด้วยเลเซอร์สามารถบรรลุมาตรฐานคุณภาพที่สูงมาก ควบคู่ไปกับแนวทางการระบุและการตรวจสอบย้อนกลับที่เข้มงวดซึ่งกำหนดโดยรัฐบาลสำหรับการระบุผลิตภัณฑ์ ระบบการแกะสลักและมาร์กด้วยไฟเบอร์เลเซอร์สามารถมาร์กส่วนโดยตรงและแกะสลักบาร์โค้ด หมายเลขล็อต และรหัสวันที่ที่เป็นไปตามมาตรฐานการผลิตส่วนใหญ่ รวมถึงระเบียบข้อบังคับของรัฐบาลในการเพิ่มเครื่องหมายระบุเฉพาะตัวหรือเครื่องหมาย UDI

UDI เลเซอร์มาร์กเกอร์:UDI หรือ Unique Device Identification กำหนดให้อุปกรณ์ทางการแพทย์และบรรจุภัณฑ์บางประเภทต้องทำเครื่องหมายด้วยข้อมูล เช่น รหัสวันที่ หมายเลขแบทช์ วันหมดอายุ และหมายเลขซีเรียล การมาร์กด้วยเลเซอร์ให้การมาร์กชิ้นส่วนโดยตรงที่เชื่อถือได้มากที่สุด ให้รายละเอียดคอนทราสต์สูงเพื่อให้แน่ใจว่าสามารถตรวจสอบย้อนกลับได้สูงสุด BEC Laser นำเสนอโซลูชั่นการมาร์กด้วยเลเซอร์ที่หลากหลายสำหรับการมาร์กที่ไม่มีการปนเปื้อน ไม่บิดเบี้ยว และลบไม่ออก

 

การมาร์กด้วยเลเซอร์เป็นวิธีการมาร์กที่ใช้เลเซอร์ความหนาแน่นสูงเพื่อให้แสงสว่างแก่ชิ้นงานเพื่อทำให้วัสดุพื้นผิวกลายเป็นไอ ซึ่งจะทำให้เกิดรอยถาวร ในเวลาเดียวกันของการประมวลผล ไม่จำเป็นต้องสัมผัสกับพื้นผิวของบทความที่ผ่านกระบวนการ ไม่มีการอัดรีดทางกลและผลกระทบทางกล ไม่มีแรงตัด อิทธิพลจากความร้อนเพียงเล็กน้อย และรับประกันความแม่นยำดั้งเดิมของผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์

ในเวลาเดียวกัน มีการใช้งานที่หลากหลาย และสามารถทำเครื่องหมายวัสดุโลหะและอโลหะส่วนใหญ่ และการทำเครื่องหมายมีความทนทานและไม่ง่ายที่จะสวมใส่ ซึ่งตรงมากตามข้อกำหนดการทำเครื่องหมายของความมีสาระสำคัญของผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์

เมื่อเทียบกับวิธีการมาร์กทางการแพทย์แบบดั้งเดิม เทคโนโลยีการมาร์กด้วยเลเซอร์ไม่เพียงแต่มีการทำงานที่ยืดหยุ่นกว่าเท่านั้น แต่ยังมีความเชื่อถือได้สูงกว่าและพื้นที่สำหรับการสร้างมากขึ้น


เวลาที่โพสต์: 14 เมษายน-2021